Stabilitätskammern spielen eine entscheidende Rolle in der pharmazeutischen Industrie, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln und anderen Produkten gewährleisten. Diese speziellen Geräte ermöglichen es Herstellern, ihre Produkte unter verschiedenen Umweltbedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Lichteinwirkung zu testen und ihre Haltbarkeit zu bestimmen. In diesem Blog werden wir in die Welt der Stabilitätskammern eintauchen, ihre Arbeitsprinzipien und ihre Bedeutung in der pharmazeutischen Branche untersuchen. Wir werden auch Clitec erkunden, einen renommierten Anbieter von Stabilitätskammerlösungen, der für seine Zuverlässigkeit und fortschrittlichen Funktionen bekannt ist.

Was sind Stabilitätskammern?

Stabilitätskammern sind eine Unterkategorie von Klimaprüfkammern und letzteres ist dafür konzipiert, Produkte zu testen und ihre Leistung unter kontrollierten Umweltbedingungen zu bewerten. Diese Kammern simulieren reale Szenarien, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten sicherzustellen. Sie können eine Vielzahl von Produkten aufnehmen, darunter Arzneimittel, elektrische Komponenten, industrielle Materialien, Kosmetika und mehr.

Sie ermöglichen es den Benutzern, verschiedene Parameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Lichteinwirkung und sogar korrosive Bedingungen zu kontrollieren. Verschiedene Produkte erfordern möglicherweise unterschiedliche Bedingungen für Tests und Stabilitätskammern bieten eine bequeme und effiziente Möglichkeit, diese kontrollierten Umgebungen zu schaffen.

Wie funktionieren sie?

Das Funktionsprinzip von Stabilitätskammern basiert darauf, eine stabile Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit aufrechtzuerhalten. Die Kammern sind mit Sensoren ausgestattet, die diese Parameter kontinuierlich überwachen. Wenn sich die Temperatur ändert, ändert sich auch die Menge an Wasser, die die Luft aufnehmen kann (relative Luftfeuchtigkeit). Stabilitätskammern passen automatisch sowohl die Temperatur als auch die Luftfeuchtigkeit an, um eine stabile Umgebung innerhalb der Kammer aufrechtzuerhalten.

Die interne Struktur der Kammer besteht in der Regel aus rostfreiem Stahl mit einer geeigneten Isolierung, um den Wärmeübergang in die externe Umgebung zu verhindern. Die Kammern verfügen über Regale, um die zu testenden Produkte aufzunehmen, und Gebläse gewährleisten eine gleichmässige Luftzirkulation und bieten konsistente Bedingungen für alle Proben. Einige Kammern verfügen über eine Glastür, die eine Beobachtung ermöglicht, ohne die interne Temperatur zu beeinträchtigen.

Zweck in der pharmazeutischen Industrie

In der pharmazeutischen Industrie sind Stabilitätskammern von grösster Bedeutung, um die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Pharmazeutische Unternehmen müssen die Haltbarkeit ihrer Arzneimittel unter verschiedenen Bedingungen ermitteln, um gesetzliche Vorschriften zu erfüllen. Die Stabilitätstests unter verschiedenen Bedingungen wie Langzeit-, Zwischen- und beschleunigten Studien helfen dabei, potenzielle Probleme zu identifizieren und die Stabilität des Arzneimittels im Laufe der Zeit zu bewerten.

Die Kammern bewerten auch die Integrität der Verpackung, insbesondere bei Arzneimitteln, die empfindlich auf Umweltfaktoren wie Feuchtigkeit oder Lichteinwirkung reagieren. Die Ergebnisse aus den Stabilitätstests bestimmen das Verfalldatum des Arzneimittels, das auf der Produktverpackung gedruckt wird, um die Verbraucher über den sicheren und wirksamen Verwendungsbereich zu informieren.

Bester Anbieter von Stabilitätskammern – Clitec GmbH

Unter den verschiedenen Anbietern von Stabilitätskammerlösungen zeichnet sich Clitec als zuverlässige und innovative Wahl aus. Clitec bietet fortschrittliche Stabilitätskammern, die internationalen Richtlinien und Branchenstandards entsprechen. Ihre Lösungen verfügen über mikrocontrollerbasierte elektronische Geräte und LED-Alarmsysteme, um Temperaturschwankungen effektiv zu überwachen. Die von Clitec bereitgestellte Software bietet Funktionen wie Audio-Trail-Berichte, Diagramme und umfassendes Datenmanagement. Mit automatischen Datenbackups und sicheren Anmeldesystemen gewährleistet Clitec die Integrität und Sicherheit von Daten. Das System kann eine grosse Anzahl von Transaktionen verarbeiten und ist somit für eine Vielzahl von Testanwendungen geeignet.

Fazit

Stabilitätskammern sind unverzichtbare Werkzeuge in der pharmazeutischen Industrie, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten. Diese Kammern schaffen kontrollierte Umgebungen, um reale Bedingungen zu simulieren und ermöglichen es Herstellern, die Haltbarkeit und Leistung ihrer Produkte zu bestimmen. Clitec erweist sich als führender Anbieter von Stabilitätskammerlösungen und bietet Zuverlässigkeit, Genauigkeit und fortschrittliche Funktionen, um den vielfältigen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie gerecht zu werden. Durch die Investition in hochwertige Stabilitätskammern können pharmazeutische Unternehmen die Produktion von sicheren und wirksamen Arzneimitteln gewährleisten und sowohl Patienten als auch der Industrie insgesamt zugutekommen.

Zitat

Stability Chambers: Everything you need to know (no date) Enviro. Available at: https://www.enviro-technologies.com/everything-about-stability-chambers.php (Accessed: 02 August 2023).