Konform zu internationalen Normen prüfen - Clitec bietet Lösungen für die Pharma
Die FitoClima Stabilitätsprüfkammern erfüllen die Anforderungen der International Conference of Harmonization (ICH) und zeichnen sich durch eine sehr hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit aus. Unsere Geräte erlauben, klimatische Bedingungen exakt zu simulieren, dies reproduzierbar über Jahre. Die Datenprotokollierung ist konform den Regulatorien ICH Q1A (Stabilität) und FDA 21 CFR Teil 11 (Compliance). Eine flexible Regalkonfiguration erlaubt die effiziente Nutzung des Innenraums. So können Sie verschiedene Behältergrössen gleichzeitig und platzoptimiert austesten.
Sie teilen uns Ihre Bedürfnisse mit, die organisatorischen Gegebenheiten und die regulatorischen Anforderungen. Wir suchen für Sie eine passende Lösung, koordinieren das Projekt mit unseren Lieferanten wie auch Ihrem Engineering und stellen Ihnen die fertige Anlage hin, Schulung Ihrer Mitarbeiter inbegriffen. Die Integration in Ihre IT-Umgebung sowie das Reporting in die Dokumentations- und Archivierungssysteme setzen wir in enger Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern in der IT- und Qualitätssicherung um.
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