Die CM ICH-Serie bietet präzise Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle gemäss ICH Q1A (R2) und US FDA 21 CFR Teil 11 für Stabilitätstests von Arzneistoffen. Die Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) wird von unserem Labor, LCIS, durchgeführt.

• Volumina: 250, 600 oder 1.200 Liter
• Temperaturbereich: +10ºC bis +50ºC
• Luftfeuchtigkeitsbereich: 50 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit
• Temperaturstabilität: ± 0,1ºC bis ± 0,5ºC
• Temperaturgleichmässigkeit: ±0,5 ºC bis ±1,5ºC
• Luftfeuchtigkeitsstabilität: ±1 % relative Luftfeuchtigkeit
• Luftfeuchtigkeitsgleichmässigkeit: ±1 % relative Luftfeuchtigkeit bis ±3 % relative Luftfeuchtigkeit

Standard:

• Präziser Doppelregler für Temperatur und Luftfeuchtigkeit.
• Methacrylatbox mit Sicherheitsschlüssel.
• Hochpräzise Temperatursonde und Feuchtigkeitskapazitätssensor.
• Innen und aussen aus Edelstahl AISI 304.
• Türverriegelung mit Schlüssel.
• Magnetische Wetterdichtung.
• Regale (3 im Modell 250, 600 Liter und 6 im Modell 1200 Liter).
• 80 mm Zugangsport.
• Höhenverstellbare Beine oder Rollen.
• Luftgekühlte Kondensatoreinheit.

Optional:

• HMI-Steuerung mit Touchscreen.
• Zusatztank für Wasserzufuhr (80-Liter-Tank).
• Beleuchtungssystem für Photostabilitätsstudien.
• Erweiterter Temperaturbereich (-20 ºC).
• Türen mit gehärtetem Glas.
• 4 Räder für Kammerbewegung.
• Wassergekühlte Kondensatoreinheit.
• Zusätzliche Regale.
• Weiss lackierte Aussenseite.
• Demineralisationssystem (Umkehrosmose, Mischbettionenaustausch, Entkalkung).
  Validierung gemäss DQ, IQ, OQ, PQ.