Zell- und Gentherapien (CGTs) bieten ein enormes Potenzial zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Ihre temperaturgeführten Anforderungen stellen jedoch einzigartige logistische Herausforderungen dar. Um die sichere Lagerung und den Transport von CGTs zu gewährleisten, sind spezialisierte Lösungen unerlässlich. In diesem Artikel werden die sich entwickelnden temperaturgeführten Bedürfnisse von CGTs und wie Biobanken, Logistikdienstleister und Clitec Ultratiefkühler diese Herausforderungen angehen, untersucht.

Die wachsende Bedeutung von CGTs

Die CGT-Branche verzeichnet ein schnelles Wachstum und wird zwischen 2019 und 2025 voraussichtlich um 30 % zunehmen. Pharmazeutische Unternehmen investieren stark in CGTs, da sie das Potenzial haben, die Gesundheitsversorgung zu revolutionieren. Mit dem Übergang von klinischen Studien zur kommerziellen Produktion wird die temperaturgeführte Logistik zunehmend wichtig.

Herausforderungen der temperaturgeführten Lagerung

Im Gegensatz zu herkömmlichen Therapien erfordern CGTs extrem kalte Temperaturen von -4 °C bis -150 °C oder noch niedriger. Die Aufrechterhaltung der Integrität und Wirksamkeit dieser Therapien während der gesamten Lieferkette stellt erhebliche Herausforderungen dar. Zusätzlich erschweren die personalisierte Natur der CGTs und begrenzte industrielle Kapazitäten die logistischen Anforderungen.

Die Rolle von Biobanken

Biobanken spielen eine entscheidende Rolle in der CGT-Lieferkette. Sie dienen nicht nur als Lagerstätten, sondern auch als Informationsmanagementsysteme, die eng mit Herstellern, Anbietern und Distributoren zusammenarbeiten. Biobanken stellen sicher, dass Therapien an die richtigen Patienten geliefert werden, während die Identitätskette erhalten bleibt. Die Einhaltung von Datenschutzbestimmungen wie HIPAA und GDPR ist wichtig, um die Patientendaten zu schützen.

Die Bedeutung von Clitec Ultratiefkühler

Clitec Ultratiefkühler sind entscheidend, um den temperaturgeführten Anforderungen von CGTs gerecht zu werden. Diese Kammern bieten präzise Temperaturregelung und -überwachung, um die Integrität der Therapien während der Lagerung und des Transports sicherzustellen. Clitec Ultratiefkühler bieten zuverlässige Lösungen, um die erforderlichen extrem kalten Temperaturen zu gewährleisten und damit die Wirksamkeit und Sicherheit von CGTs sicherzustellen.

Mehrere Lagerstandorte

Die COVID-19-Pandemie hat die Notwendigkeit dezentralisierter Lieferketten unterstrichen, was die Anforderung an mehrere Lagerstandorte mit sich bringt. Biobanken, Logistikdienstleister und Clitec Ultratiefkühler arbeiten zusammen, um ein Netzwerk von Lagerstätten einzurichten, das abgelegene Standorte und Entwicklungsländer berücksichtigt. Dieser dezentrale Ansatz ermöglicht eine bequeme Sammlung und Lagerung von CGTs.

Temperatursensible Verpackung

Zum Schutz von CGTs während der Lagerung und des Transports ist eine temperatursensible Verpackung von grösster Bedeutung. Diese Verpackungen müssen extremen Temperaturschwankungen standhalten und die Stabilität der Therapien gewährleisten. Fortgeschrittene Überwachungssysteme und Telemetrie helfen, das Risiko von Temperaturabweichungen zu verringern und sicherzustellen, dass die Therapien lebensfähig und wirksam bleiben.

Auslagerung der temperaturgeführten Lagerung

Angesichts der Komplexität der temperaturgeführten Logistik lagern pharmazeutische Unternehmen diese Anforderungen zunehmend an spezialisierte Anbieter aus. Durch Nutzung des Fachwissens von Logistikpartnern und den Einsatz von Clitec Ultratiefkühler können Unternehmen ihre Schwerpunkte auf Forschung und Entwicklung legen und gleichzeitig eine effiziente und kostengünstige Lagerung und den Transport von CGTs sicherstellen.

Fazit

Der erfolgreiche Markteintritt und die breite Anwendung von Zell- und Gentherapien hängen von robusten temperaturgeführten Logistiklösungen ab. Biobanken, Logistikdienstleister und Clitec Ultratiefkühler spielen eine entscheidende Rolle bei der Erfüllung der einzigartigen Anforderungen von CGTs. Durch Auslagerung der temperaturgeführten Lagerung an Experten und den Einsatz fortschrittlicher Technologien wie Clitec Ultratiefkühler können pharmazeutische Unternehmen die mit CGTs verbundenen Herausforderungen bewältigen und die Bereitstellung dieser bahnbrechenden Therapien für Patienten weltweit beschleunigen.

Zitat

Leandro Moreira, Y. (2021) Cell and gene therapies’ evolving temperature-controlled requirements call for Specialized Logistics Solutions, BioPharma Dive. Available at: https://www.biopharmadive.com/spons/cell-and-gene-therapies-evolving-temperature-controlled-requirements-call/605732/ (Accessed: 04 July 2023).